Oferty pracy

Specjalista DSP Produkcji Mikrobiologicznej

Specjalista DSP Produkcji Mikrobiologicznej
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
  • Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną, zasadami GMP i wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
  • Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
  • Udział w transferze technologii i walidacji procesu we współpracy z Departamentem RnD oraz MS&T
  • Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
  • Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie szkoleń
  • Prowadzenie procesu oczyszczania i filtracji w technologii single use
  • Gwarantowanie sprawnego wykonywania działań produkcyjnych, ciągłości procesów i produkcji
  • Nadzór nad prawidłowym rozchodem materiałów i odczynników w trakcie procesów transferu technologii i procesów produkcyjnych
Jeśli posiadasz
  • Wykształcenie wyższe: biotechnologiczne, farmaceutyczne  lub pokrewne
  • Minimum dwuletnie doświadczenie związane z produkcją biotechnologiczną lub farmaceutyczną
  • Dobrą znajomość zasad cGMP oraz wymogów FDA
  • Bardzo dobrą znajomość technik chromatograficznych: Chromatografia powinowactwa na białku L, chromatografia jonowymienna (CEX)
  • Znajomość technik filtracyjnych (takich jak filtracja styczna - TFF)
  • Dobra znajomość technik pracy aseptycznej będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
  • Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
  • Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów oraz dobrą organizację czasu pracy
  • Otwartość na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
Dołącz do naszego zespołu
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcejcareer@polpharmabiologics.com


Zobacz podobne oferty