Oferty pracy

Młodszy Specjalista Kontroli Jakości Fizykochemicznej

Młodszy Specjalista Kontroli Jakości Fizykochemicznej
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
  • Wykonywanie analiz oceny jakościowej i ilościowej leku na wszystkich etapach produkcji, a także testowania zwolnieniowego i badań stabilności oraz ocena i weryfikacja uzyskanych wyników
  • Planowanie i przeprowadzanie walidacji i transferu metod wraz z przygotowaniem dokumentacji
  • Weryfikacja i sprawdzanie wyników analiz oraz dokumentacji walidacyjnej i transferowej, zgodnie z obowiązującymi procedurami
  • Prowadzenie działaniach jakościowych w porozumieniu z przełożonym (tj.: odchylenia, CAPA, kontrola zmian)
  • Nadzór nad systemami analitycznymi
  • Wykonywanie konserwacji, kalibracji i kwalifikacji aparatury laboratoryjnej zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i procedurami
  • Opracowanie Standardowych Procedur, Instrukcji i Metod Analitycznych oraz przeprowadzenie z nich szkoleń
  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
  • Praca w systemie GMP
Jeśli posiadasz:
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (Chemia, Biotechnologia) lub pokrewne
  • Minimum rok doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku
  • Znajomość podstawowych metod bioanalitycznych takich jak chromatografii cieczowej z uwzględnieniem metod typowych dla leków biologicznych (peptide mapping, size exclusion, ion exchange), elektroforezy kapilarnej, spektrofotometrii UV-VIS.
  • Praktyczną i teoretyczną wiedzę z zakresu : walidacji metod; transferu metod; chromatografii cieczowej z uwzględnieniem metod typowych dla leków biologicznych (peptide mapping, size exclusion, ion exchange), elektroforezy kapilarnej, spektrofotometrii UV-VIS.
  • Dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów i pracy w zespole
  • Doświadczenie w pracy w systemie GMP będzie dodatkowym atutem
Dołącz do naszego zespołu
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcejcareer@polpharmabiologics.com


Zobacz podobne oferty